Après l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS), l’Agence européenne du médicament (EMA) recommande à son tour, vendredi, la dexaméthasone, un médicament de la famille des corticoïdes, pour le traitement des cas sévères de Covid-19 qui nécessitent l’administration d’oxygène. Cette décision permet aux laboratoires pharmaceutiques qui fabriquent de la dexaméthasone, médicament couramment utilisé dans d’autres indications, de demander que ce nouvel usage soit officiellement inclus dans son autorisation de commercialisation.

« En se basant sur les données disponibles, l’EMA approuve l’utilisation de la dexaméthasone chez les adultes et les adolescents (de plus de 12 ans et pesant au moins 40 kg) dont l’état nécessite l’administration d’oxygène », a indiqué l’EMA dans un communiqué.

L’agence s’appuie notamment sur les conclusions de l’étude britannique Recovery, qui ont été dévoilés en juin. « Chez les patients intubés (raccordés à un appareil de respiration artificielle via un tube inséré dans la trachée), 29 % de ceux traités avec la dexaméthasone mouraient au bout de 28 jours de traitement, contre 41% de ceux qui n’en recevaient pas », rappelle l’EMA. « Chez les patients qui recevaient de l’oxygène sans être intubés, ces chiffres étaient de 23 % avec la dexaméthasone et 26 % sans », poursuit-elle.

En revanche, aucune réduction du risque de décès n’a été observée chez les patients qui ne recevaient pas d’oxygène, conclut l’EMA.

Au-delà du seul cas de la dexaméthasone, une analyse de 7 essais internationaux, publiée le 2 septembre dans la revue médicale américaine Jama, a montré que les médicaments de toute la famille des corticoïdes permettaient un taux de survie avoisinant les 68%, contre environ 60% en l’absence de ces molécules, chez les patients atteints d’un Covid-19 sévère, en combattant l’inflammation caractéristique des formes graves. L’analyse regroupe des essais distincts de faibles doses d’hydrocortisone, de dexaméthasone et de méthylprednisolone, trois molécules de la famille des glycocorticoïdes, chez des patients hospitalisés en soins intensifs.

Bon marché et prêts à l’emploi

« Les corticoïdes sont des médicaments bon marché et prêts à l’emploi, et notre analyse a confirmé qu’ils étaient efficaces pour réduire les décès parmi les personnes les plus gravement atteintes par le Covid-19 », a déclaré Jonathan Sterne, professeur de statistique médicale et d’épidémiologie à l’Université de Bristol, en Grande-Bretagne, l’un des auteurs.

Il a ajouté que les essais étudiés, réalisés en Grande-Bretagne, au Brésil, au Canada, en Chine, en Espagne, aux Etats-Unis et en France, avaient donné des résultats cohérents montrant un effet bénéfique des corticoïdes chez les patients les plus atteints, quels que soient leur âge, leur sexe ou l’ancienneté de leur maladie.

L’étude conforte des résultats publiés en juin qui ont fait de la dexaméthasone la première molécule montrant son efficacité pour réduire la mortalité chez des malades du Covid-19 gravement atteints.

La dexaméthasone est, depuis, largement utilisée dans des unités de soins intensifs de plusieurs pays. « Ces résultats sont clairs et utilisables immédiatement en pratique clinique », a souligné mercredi Martin Landray, professeur de médecine et d’épidémiologie à l’Université d’Oxford. « Chez les malades du Covid-19 en état critique, les corticoïdes à faible dose (...) réduisent significativement le risque de décès ». Aucun autre médicament n’a montré un effet significatif de réduction de la mortalité. Cela a conduit l’OMS à recommander « l’usage systématique des corticoïdes chez les patients atteints d’une forme sévère ou critique de la maladie ».